REPORTES REACTIVOVIGILANCIA

¿Cómo debe reportar?

A partir del 6 de julio de 2018 entro en marcha la plataforma de reporte en línea “Aplicativo Web de Reactivovigilancia”, por lo cual NO se recibirán reportes en medio físico, ni medio magnético, todos los reportes deberán realizarse a través de la plataforma web; en razón a lo anterior, debe  inscribirse a la plataforma; este aplicativo le da la opción de envío de reportes eventos adversos, reporte masivo trimestral y reportes trimestral en cero. Adicionalmente los fabricantes e importadores tienen habilitado la opcion de reporte y consulta de FRIARH (Reporte de los Informes de Seguridad, Alerta, Retiros Productos del Mercado o Hurtos).

https://farmacoweb.invima.gov.co/ReactivoVigilanciaWeb/

• Reporte inmediato

En el caso de presentarse un evento adverso relacionado con eluso de los reactivos, se debe realizar el reporte al Institutpo Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA),de manera inmediataoqueno supere los cinco (5) dias calendario siguientes al conocimiento de la situacion.

• Reporte Periodico

Los informes periodicos se reportaran trimestralemnte con el consolidado de los incidentes relacionados con el uso de los reactivos. Ver video tutorial

Se debe consolidar la información en el archivo de Excel establecido en la plataforma web. Los reportes deben ser cargados al Aplicativo en los primeros ocho (8) días calendario del mes vencido.

Una vez cargue de manera exitosa los reportes en el Aplicativo Web, recibirá un correo electrónico confirmatorio.

• Reporte trimestral en cero

Si durante el trimestre no presento NINGÚN evento o incidente adverso asociado al uso de dispositivos médicos, proceda a realizar en la opción de Reporte Trimestral en Cero del Aplicativo Web, la notificación correspondiente; los primeros  ochos días calendario del mes de reporte. Ver video tutorial

Tenga en cuenta que el sistema habilitará automáticamente el trimestre y el año que, dependiendo de la fecha en la cual efectué el reporte. Por lo anterior, es importante que la notificación se realice en los tiempos establecidos como puede observar en la siguiente tabla:

*Fuera de los tiempos estipulados la notificación se marcará como extemporánea

NOTA IMPORTANTE: Todos los formatos de reporte que se encuentran disponibles en el Aplicativo Web cuentan con instructivos, plantillas y videos tutoriales, para su estudio y revisión, antes de subir cualquier información al sistema.