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NORMATIVIDAD Y COMUNICACIONES

por Yohana Rojas
+Normatividad (Ley - Decreto – Resolución)
NORMATIVIDAD (Ley – Decreto – Resolucion)
Numero Norma Descripcion
Ley 23 de 1962 Ejercicio legal de la profesión del Químico Farmacéutico
Ley 9 de 1979 Por la cual se dictan Medidas Sanitarias
Ley 30 de 1986 Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Estupefacientes y se dictan otras disposiciones
Ley 100 de 1993 Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras disposiciones
Ley 212 de 1995 Por la cual se Reglamenta la Profesión de Químico Farmacéutico y se dictan otras disposiciones
Ley 1122 de 2007 Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones
Ley 1966 de 2019 Por medio del cual se adoptan medidas para la gestión y transparencia en el sistema de seguridad social en salud y se dictan otras disposiciones
Decreto 2092 de 1986 Por el cual se reglamenta parcialmente los Títulos VI y XI de la Ley 09 de 1979, en cuanto a la elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de Medicamentos, Cosméticos y Similares
Decreto 1070 de 1990 Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962, artículo 6o y parcialmente la Ley 17 de 1974. Se asimila la credencial de expendedor de drogas
Decreto 677de 1995 Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigi- lancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia
Decreto 337 de 1998 Por el cual se dictan disposiciones sobre recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas, y se amplía el plazo establecido en el artículo 1o. del Decreto 341 de 1997
Decreto 1545 de 1998 Por el cual se reglamentan parcialmente los Regímenes Sanitarios, del Control de Calidad y de Vigilancia de los Productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico y se dictan otras disposiciones
Decreto 549 de 2001 Por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufac- tura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país

Decreto 3553 de 2004 Por el cual se modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones
Decreto 2266 de 2004

Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos Fitoterapéuticos

Decreto 3554 de 2004 Por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones
Decreto 3050 de 2005 Por el cual se reglamenta el expendio de medicamentos
Decreto 1737 de 2005 Por el cual se reglamenta la preparación ,distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones
Decreto 4725 de 2005 Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto 2200 de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones
Decreto 4644 de 2005 Por el cual se modifica el artículo 27 del Decreto 2200 de 2005
Decreto 2330 de 2006 Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones
Decreto 1861 de 2006 Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones
Decreto 4664 de 2006 Por el cual se modifica el Decreto 1737 de 2005 y se dictan otras Disposiciones
Decreto 3249 de 2006 Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005
Decreto 3863 de 2008 Por el cual se modifica el Decreto 3249 de 2006 y se dictan otras disposiciones
Decreto 780 de 2016 Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social. (Compilo el Decreto 2200 de 2005, por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones; y Decreto 2330 de 2006, por el cual se modifica el Decreto2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones – Cambio de la definición de preparación magistral.)
Decreto 334 de 2022 Por el cual se establecen disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y homeopáticos; de información y publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos; de adopción de medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos; y se dictan otras relacionadas con estos productos
Decreto 0322 de 2022 Por el cual se modifican los artículos 6, 19, 23, 25, 28 y 29 del Decreto 334 de 2022
Resolución 10911 de 1992 Por la cual se determinan los requisitos para apertura y traslado de las Droguerías o Farmacias Droguerías
Resolución 24100 de 1996 Por la cual se reglamenta la publicidad de Medicamentos y se crea el Comité de Publicidad para su revisión y aprobación
Resolución 4320 de 2004 Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre
Resolución 234 de 2005 Por la cual se establece el procedimiento para el registro y anotación de que trata el numeral 1º del Acuerdo 145 de 2005 – Venta de antibióticos bajo fórmula medica
Resolución 1403 de 2007 Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones contiene las Buenas Prácticas de Abastecimiento
Resolucion 1478 de 2006 Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso desustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado
Resolución 2955 de 2007 Por la cual se modifican algunos numerales del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, adoptado mediante Resolución 1403 de 2007 y se dictan otras disposiciones
Resolución 2564 de 2008 Por la cual se reglamenta la prescripción de algunos medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la salud en odontología y se modifican los anexos técnicos números 8 y 8A de la Resolución 1478 de 2006
Resolución 444 de 2008 Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones
Resolución 126 de 2009 Establece las condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento, vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas, los productos que en dichos establecimientos se pueden vender así como las disposiciones para su vigilancia y control sanitario, las cuales se aplicarán a las tiendas naturistas que inicien actividades y a las que con anterioridad a la fecha de expedición de la presente resolución, se encuentren en funcionamiento. Indica los documentos que deberán allegar a la entidad departamental, distrital o municipal de salud, para la apertura y funcionamiento, así como las disposiciones para que la entidad territorial realice la vigilancia y el control sanitario
Resolución 3962 de 2009 Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 2335 de 2009 y se dictan otras disposiciones
Resolución 0371 de 2009 Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Post consumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos
Resolucion 315 de 2020 Por la cual se actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias sometidas a fiscalización, de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y de los medicamentos de control

especial de uso humano y veterinario, y se dictan otras disposiciones

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