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Circulares informativas
| Circular N° 386_2020
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Vigilar el cumplimiento de la Resolución 4816 de 2008 / Responsabilidad de los actores del nivel local y la obligación de reportar al programa nacional de tecnovigilancia |
| Circular N° 398_2020 | Actualización del aplicativo web de tecnovigilancia del Invima para el reporte de eventos e incidentes adversos asociado con dispositivos médicos para uso en humanos – versión 5 |
| Circular N° 495_2020 | Autoevaluación de los programas institucionales de tecnovigilancia y reactivovigilancia |
| Circular N° 033_2021 | Instrucciones para la vigilancia pos comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos in vitro de uso y consumo humano con registro sanitario, permiso de Comercialización y declarados como vitales no disponibles |
| Circular N° 203_2021 | Capacitación “la reingeniería……… esencial para el desarrollo integral e integrado del programa institucional de tecnovigilancia y reactivovigilancia” |
| Circular N° 289_2021 | Exhortar a la implementación de las instrucciones impartidas por el invima para fortalecer la vigilancia posmercado de los dispositivos médicos, reactivos de Diagnostico in vitro y reactivos in vitro que usan en sus Instituciones |
| Circular N° 298_2021 | Instrucciones para la vigilancia de la pos comercialización de dispositivos médicos y reactivos in vitro usados en los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con equipo por punción y el retiro de productos del mercado |
| Circular N° 132_2022 | Directrices en el marco de la contingencia por ataque cibernético contra página web invima y pautas para el desarrollo del programa nacional de tecnovigilancia y reactivovigilancia |
| Circular N° 276_2022 | Obligación de garantizar la trazabilidad de los dispositivos médicos implantables |
| Circular N° 438_2022 | Desarrollo de capacidades en los programas institucionales de tecnovigilancia y reactivovigilancia |
| Circular N° 616_2022 | Reiterar normatividad y pautas para la prevención de riesgos en el transporte y conservación de medicamentos, reactivos de uso en el análisis de muestras de origen humano y/o dispositivos médicos |
| Circular N° 619_2022 | Obligatorio cumplimiento de los programas nacionales de vigilancia posmercado de dispositivos médicos (tecnovigilancia), reactivos de uso en análisis de especímenes de origen humano (reactivovigilancia) y medicamentos (farmacovigilancia) |
Normatividad (Decretos – Resoluciones)
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Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
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Por el cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.
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Resolución 4002 del 2 de noviembre de 2007 (Capítulo V, numerales 8.1., 8.2., 8.3.) |
Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
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Por el cual se modifica el Decreto 4725 de 2005 y se dictan otras disposiciones
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