El usuario reportante debe contar con un usuario en la plataforma de Trámites en Línea del Invima. Si usted aún no está registrado en dicha plataforma, por favor siga las siguientes instrucciones para crear una cuenta:

• De clic en el siguiente hipervínculo para dirigirse a Trámites en Línea. https://enlinea.invima.gov.co/rs/login/loginUsuario.jsp

• Ubique el botón “Registrarse” y de clic en él.
• A continuación, aparecerá en pantalla un formulario, diligéncieselo en su totalidad y de clic en “Registrar” en la parte inferior de la pantalla.
• Una vez cuente con un usuario en Trámites en Línea, puede hacer uso del correo electrónico que consigno en dicho formulario; para ingresar en la plataforma de registro de control de ventas de sustancias modelantes permitidas, a través del siguiente enlace https://sustancias.invima.gov.co/login

TRANSACCIÓN PRIMARIA

En este tipo de transacción se presentan dos tipos de actuaciones la primera venta y la primera compra. A continuación, se describe la interpretación e información que se debe consignar en el registro de la transacción primaria de acuerdo al actuar:

Corresponde a la primera venta en Colombia de una sustancia modelante permitida objeto de reporte por parte de quien fabrica o importa a otro actor de la cadena

Corresponde a la primera compra en el territorio nacional colombiano de una sustancia modulante permitida objeto de reporte, realizada al actor que lo fabrica o lo importa.

TRANSACCIÓN SECUNDARIA

Es aquella en la que se hace venta por actores que no fabrican o importan la sustancia modelante permitida. No comprende el suministro final o inyección de la sustancia modelante permitida.

TRANSACCIÓN FINAL

Corresponde al suministro final o inyección de la sustancia modelante permitida realizada por un prestador de servicios de salud a una persona.

• Para las transacciones realizadas entre el día 1 y 15 del mes, la fecha máxima de reporte será hasta el día 25 del mismo.
• Para las transacciones realizadas entre el día 16 y último día del mes, la fecha máxima de reporte será hasta el día 10 del siguiente mes.

Para efectuar el respectivo registro de control, ingresar al aplicativo web de sustancias modelantes a través del siguiente enlace https://sustancias.invima.gov.co/login . Hacer uso del correo electrónico que diligenció en el formulario y haga clic en “Generar Código de Ingreso”, a continuación, recibirá por correo electrónico un código de seguridad que deberá consignar en la plataforma para completar el acceso de manera exitosa y luego haz clic en ingresar:

Una vez culminado el proceso de acceso al sistema de información de sustancias modelantes, se procede a realizar el respectivo registro de la transacción que bien haya realizado: transacción, primaria, transacción secundaria o transacción final.

REPORTE EN PLATAFORMA

• REPORTE INDIVIDUAL

En esta sección del aplicativo se detalla el proceso para reportar la información relacionada con las transacciones primaria, secundaria y final por medio del reporte individual. Para ingresar al reporte individual debe dar clic en el icono de menú que se encuentra en la parte superior derecha de la página y dar clic en “Reporte individual”. El reporte individual se usa cuando se presente una sola transacción en el periodo a reportar.

Al finalizar de consignar todos los datos de la transacción, no olvide aceptar los términos y condiciones, proceder a hacer clic en guardar y a su correo llegara un resumen del registro realizado.

• REPORTE MASIVO

En esta sección del aplicativo se detalla el proceso para reportar la información relacionada con las transacciones primaria, secundaria y final por medio del reporte masivo. Para ingresar al reporte masivo debe dar clic en el icono de menú que se encuentra en la parte superior derecha de la página y dar clic en “Reporte masivo”.

En el reporte masivo se hace uso de plantillas predeterminadas de acuerdo al tipo de transacción y actor, la cual se debe descargar y en ella se debe consignar toda la información propia de la transacción y verificar que el archivo de Excel no exceda los 5MB.

Al finalizar de consignar todos los datos de la transacción, proceda a realizar el cargue del archivo de Excel que corresponda al tipo de transacción y no olvide aceptar los términos y condiciones, proceder a hacer clic en reportar y a su correo llegara un resumen del registro realizado.

SOPORTE DE REPORTE

Una vez haya terminado de realizar el reporte, aceptando los términos y condiciones, a su correo electrónico llegará un soporte sobre lo que reportó en la plataforma.

Así mismo, puede descargar el número del radicado dando clic en el botón “Descargar PDF”.

En caso de presentarse incidentes o eventos adversos con el uso o aplicación de una sustancia modulante permitida, deben reportarlo ante el Programa Nacional de Tecnovigilancia, a través del respectivo aplicativo web del INVIMA, según tipo de actor:

Paciente (https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/crearReporteUsuario.xhtml)

Industria, IPS, secretarías de salud (https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/).

Los listados oficiales de las sustancias modelantes permitidas, profesionales habilitados para la aplicación de sustancias modelantes permitidas y prestadores de servicios de salud con servicios habilitados para aplicar sustancias modelantes permitidas; se actualizarán mensualmente por parte del Ministerio de Salud y Protección social.

Para acceder a dichos listados oficiales, haz clic en el siguiente enlace:

 https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/Ley-2316-de-2023.aspx

A continuación, encontrará información de interés general relacionada con la Ley 2316 de 2023 sobre las Sustancias Modelantes permitidas con fines estéticos; elaborado por el Ministerio de Salud y Protección Social y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, con el propósito de facilitar el desarrollo de lo reglamentado:

Folleto dirigido a fabricantes e importadores: Aspectos generales de la Ley 2316 de 2023 relacionados con las sustancias modelantes permitidas con fines estéticos. 

Folleto dirigido a distribuidores: Aspectos generales de la Ley 2316 de 2023 relacionados con las sustancias modelantes permitidas con fines estéticos.

Folleto dirigido a prestadores de servicios de salud: Aspectos generales de la Ley 2316 de 2023 relacionados con las sustancias modelantes permitidas con fines estéticos. 

El Instituto Departamental de salud en aras de contribuir en la mitigación sobre los riesgos asociados al uso de sustancias modelantes no permitidas y a la sensibilización y/o concientización de la sociedad sobre los peligros y las posibles consecuencias de recurrir a estos procedimientos en lugares no certificados o con profesionales inidóneos; invita a la ciudadanía en general a hacer parte de la la ofensiva contra la ilegalidad y el uso de productos fraudulentos en nuestro departamento.

El Instituto Departamental de salud comprometido con el bienestar de la ciudadanía; los invita a denunciar los hechos que involucren el uso de rellenos inyectables o sustancias modelantes no permitidas (es decir sustancias que no están registradas en el listado oficial que emite el Ministerio de Salud y Protección Social), usadas en tratamiento corporales con fines estéticos.

A través del siguiente enlace puede realizar su denuncia:

[email protected]

COMUNICACIONES