Medicamentos

Normatividad y comunicaciones – Reactivovigilancia

 Circulares informativas

 

Circular N° 495_2020 Autoevaluación de los programas institucionales de tecnovigilancia y reactivovigilancia
Circular N° 033_2021 Instrucciones para la vigilancia pos comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos in vitro de uso y consumo humano con registro sanitario, permiso de Comercialización y declarados como vitales no disponibles
Circular N° 072_2021 Capacitación “educación sanitaria en metodología AMFE”
Circular N° 203_2021 Capacitación “la reingeniería……… esencial para el desarrollo integral e integrado del programa institucional de tecnovigilancia y reactivovigilancia”
Circular N° 289_2021 Exhortar a la implementación de las instrucciones impartidas por el invima para fortalecer la vigilancia posmercado de los dispositivos médicos, reactivos de Diagnostico in vitro y reactivos in vitro que usan en sus Instituciones
Circular N° 298_2021 Instrucciones para la vigilancia de la pos comercialización de dispositivos médicos y reactivos in vitro usados en los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con equipo por punción y el retiro de productos del mercado
Circular N° 132_2022 Directrices en el marco de la contingencia por ataque cibernetico contra pagina web INVIMA y pautas para el desarrollo del programa nacional de Tecnovigilancia y Reactivovigilancia

 

Normatividad (Decretos – Resoluciones)

 

 

Decreto 1036 de 2018

 

Por el cual se establecen los requisitos que se deben cumplir para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.

 

 

Decreto 3770 de 2004

 

Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano.

 

 

Resolución 132 de 2006

 

Por la cual se adopta el Manual de Condiciones de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

 

 

Resolución 2020007532 del 28 de Febrero de 2020

 

Por el cual se Modifica el programa Nacional de Reactivovigilancia

 

 

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