Circulares informativas
Circular N° 495_2020 | Autoevaluación de los programas institucionales de tecnovigilancia y reactivovigilancia |
Circular N° 033_2021 | Instrucciones para la vigilancia pos comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos in vitro de uso y consumo humano con registro sanitario, permiso de Comercialización y declarados como vitales no disponibles |
Circular N° 072_2021 | Capacitación “educación sanitaria en metodología AMFE” |
Circular N° 203_2021 | Capacitación “la reingeniería……… esencial para el desarrollo integral e integrado del programa institucional de tecnovigilancia y reactivovigilancia” |
Circular N° 289_2021 | Exhortar a la implementación de las instrucciones impartidas por el invima para fortalecer la vigilancia posmercado de los dispositivos médicos, reactivos de Diagnostico in vitro y reactivos in vitro que usan en sus Instituciones |
Circular N° 298_2021 | Instrucciones para la vigilancia de la pos comercialización de dispositivos médicos y reactivos in vitro usados en los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con equipo por punción y el retiro de productos del mercado |
Normatividad (Decretos – Resoluciones)
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Por el cual se establecen los requisitos que se deben cumplir para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.
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Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano.
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Por la cual se adopta el Manual de Condiciones de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
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Por el cual se Modifica el programa Nacional de Reactivovigilancia
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